關(guān)于《河北區疫苗安全事件應急預案》

政策解讀

為貫徹落實(shí)《疫苗管理法》，有效預防、積極應對疫苗安全事件，維護公眾生命健康，保障轄區疫苗質(zhì)量安全，依據《天津市疫苗安全事件應急預案》，結合轄區實(shí)際情況，會(huì )同相關(guān)部門(mén)對《河北區疫苗安全事件應急預案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《預案》)進(jìn)行修訂。

一、修訂主要背景

疫苗安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，黨和國家始終高度重視。2019年12月1日起施行的新修訂《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩法”)對制定疫苗藥品安全事件應急預案作出明確規定?！端幤饭芾矸ā返?08條明確“縣級以上人民政府應當制定藥品安全事件應急預案”?！兑呙绻芾矸ā返?8條明確“縣級以上人民政府應當制定疫苗安全事件應急預案，對疫苗安全事件分級、處置組織指揮體系與職責、預防預警機制、處置程序、應急保障措施等作出規定”。疫苗藥品安全事件應急預案是貫徹落實(shí)黨和國家決策部署以及“兩法”的有力舉措。鑒于以上原因，結合實(shí)際對原《預案》進(jìn)行了修訂。

二、修訂過(guò)程

根據《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《疫苗生產(chǎn)流通管理規定》、《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》、《市場(chǎng)監管突發(fā)事件應急管理辦法》、《全國疑似預防接種異常反應監測方案》、《疫苗質(zhì)量安全事件應急預案（試行）》、《天津市實(shí)施〈中華人民共和國突發(fā)事件應對法〉辦法》、《天津市突發(fā)事件總體應急預案》、《天津市疫苗安全事件應急預案》等法律、法規和規范性文件,在結合我區實(shí)際、征求成員單位意見(jiàn)基礎上，經(jīng)區政府審定予以印發(fā)制定本預案。

三、《預案》的主要內容

《預案》共八章。

第一章總則。明確編制目的、編制依據、適用范圍、工作原則以及事件分級等。明確了本預案適用于河北區行政區域范圍內應對疫苗安全事件的指導和參考。

第二章組織指揮體系。明確疫苗安全事件應急指揮體系架構包括應急指揮部成員單位及職責，同時(shí)明確了各工作組的牽頭部門(mén)、成員部門(mén)、工作職責。

第三章監測與風(fēng)險分析。對疫苗安全事件監測和風(fēng)險分析工作進(jìn)行要求。

第四章信息報告和先期處置。主要是明確了信息報告時(shí)限及方式、先期處置的基本要求。

第五章應急響應。明確了各級響應的程序及響應終止的條件。

第六章后期處置工作。明確了疫苗安全事件發(fā)生后的善后處理和事件調查工作。

第七章應急保障。主要是信息保障、應急隊伍保障、宣教培訓、物資和經(jīng)費保障。

第八章附則。明確了責任和獎懲、預案管理的工作。